Любая

Фармацевтический анализ в зависимости от поставленных задач включает различные формы контроля качества лекарств: фармакопейный анализ, постадийный контроль производства лекарственных средств, анализ лекарственных форм индивидуального изготовления, экспресс-анализ в условиях аптеки и биофармацевтический анализ [1]. Составной частью фармацевтического анализа является фармакопейный анализ. Он представляет собой совокупность способов исследования лекарственных препаратов и лекарственных форм, отраженных в Государственной фармакопее или другой нормативно-технической документации (ВФС, ФС) [2]. По результатам, полученных при выполнении фармакопейного анализа, составляется заключение о соответствии лекарственного средства требованиям ГФ или другой нормативно-технической документации. При отклонении от этих требований лекарство к применению не допускают.

---

Доверьте написание дипломной работы по политологии профессионалам из Work5. Мы занимаемся подготовкой дипломных работ уже более 15 лет. Средняя оценка наших дипломов 4.87.

---

. В количественном фармакопейном анализе, наиболее часто из химических методов используются титриметрические методы в различных вариантах [3]. Особенно точные результаты получают при сопряжении титрования с физико-химическими методами определения конечной точки титрования. В анализе лекарственных вещетсв, содержащих первичные и вторичные ароматических аминогруппы широко используется нитритометрия. Данный вид редокс титрования используется также для количественного определения гидразидов, а так же может быть использован для анализа лекарственных веществ неорганической природы, обладающих восстановительными свойствами [4]. В основе определения первичных ароматических аминов лежит реакция диазотирования, вторичных аминов - образование N-нитрозопроизводных, гидразидов – образование азидов: RNH2 + NaNO2 + 2HCl ? [RN?N]Cl + NaCl + 2H2O R2NH + NaNO2 + HCl ? R2N-NO + NaCl + H2O Титрантом является стандартный раствор натрия нитрита (обычно 0,02, 0,05 или 0,1 М), а в раствор определяемого вещества обязательно добавляют хлороводородную кислоту разведенную, которая обеспечивает получение активной диазотирующей частицы и стабильность образующейся в ходе титрования соли диазония.

Нитрит-ион в кислой среде обладает свойствами окислителя и используется для количественного определения восстановителей: Sn2+, Fe2+, As2O3 и других. Кроме того, NaNO2 в кислой среде применяют для количественного определения соединений, содержащих первичную или вторичную аминогруппу, ароматических нитросоединений после предварительного восстановления нитрогруппы до аминогруппы. В фармацевтической практике метод нитротометрии используется преимущественно для количественного определения действующего вещества. Кроме того находит применение в оценке чистоты лекарственных субстанций путем установления концентрации технологических или специфических примесей. В некоторых достаточно сложных случаях, например, при количественном анализе смеси галогенидов щелочных металлов, нитрит-ион позволяет не только качественно отличить иодид калия от бромида и хлорида, но и количественно определить его в смеси. В целом нитритометрия явдяется классическим методом окислительно-восстановительного титрования.

1. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия в 2 - х частях / Учеб. для фарм. инст. и фарм. факул. мед. инст. - Ч. 1. - М.: Высшая школа, 1993. - 432 с. Ч. 2. - Пятигорск, 1996. - 608 с. 2. Государственная фармакопея РФ XII: Часть 1. – М.: Научный центр экстпертизы средств медицинского применения, 2008. – 704 с. 3. Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии: Учеб. Пособие. ред. А.П. Арзамасцев. М.:Медицина, 2004. 4. Кулешова М.И., Гусева Л.Н., Сивицкая О.К. Анализ лекарственных форм, изготовляемых в аптеках. / Изд. 2-е перераб. и доп. - М.: Медицина, 1989. - 288 с. 5. Органическая химия: Учебник для вузов: в 2-х книгах/ В.Л. Белобородов, С.Э. Зурабян и др.: Под ред. Н.А.Тюкавкиной. - М.: Дрофа, 2002. - кн. 1: Основной курс. - 640 с. 6. Райд К. Курс физической органической химии / К. Райд. Пер. с англ. – М.: Мир, 1972. – 575 с. 7. Лабораторные работы по фармацевтической химии: Учеб. пособие для фарм. инст. и фарм. факул. мед. инст. / Беликов В.Г., Вергейчик Е.Н., Годяцкий В.Е. и др. - М.: Высшая школа, 1989. - 375 с. 8. Фармацевтическая химия: руководство к практическим занятиям для студентов, обучающихся по специальности 060108 фармация / Е.С. Гагарина, А.В. Озерская, Н.В. Кувачева и др. – Красноярск: типография КрасГМУ, 2009. – 176 с. 9. Лабораторно-практические занятия (ЛПЗ) по фармацевтической химии. Учебно-методическое пособие. – Екатеринбург: УГМА, 2013. – 571 с. (составители: профессор Петров А.Ю., доцент Мельникова О.А., доцент Зырянов В.А., ассистент Кинев М.Ю.) 10. Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии: Учеб. пособие/Аксенова Э.Н., Андрианова О.П., Арзамасцев А.П. и др./Под ред. А.П. Арзамасцева. – 3-е изд., перераб. и доп. – М.: Медицина, 2001. – 384 c. 11. Фармацевтическая химия: учеб. пособие для вузов/ ред. А. П. Арзамасцев. М.: «ГЭОТАР-Медиа»,2005. – 635 с. 12. Чупак - Белоусов В.В. Фармацевтическая химия. Курс лекций. Книга первая - 3 курс. - М.: Издательство БИНОМ, 2012. -336 с. 13. Дудко В.В., Тихонова Л.А. Анализ лекарственных веществ по функциональным группам. – Томск, 2004. – 137 с. 14. Методы идентификации фармацевтических препаратов./ Н.П.Максютина, Л.А.Кириченко, Ф.А.Митченко и др. – Киев: Здоровья, 1978. – 240 с. 15. Лабораторные работы по фармацевтической химии: Учебное пособие/Беликов В.Г., Вергейчик Е.Н., Компанцева Е.В., Куль И.Я., Лукьянчикова Г.И., Саушкина А.С., Тираспольская С.Г./под ред. Е.Н. Вергейчика, Е.В. Компанцевой. – 2-е изд., перераб. и доп. – Пятигорск, 2003. – 342 с. 16. Саушкина А.С. Сборник задач по фармацевтической химии: Учебное пособие по фармацевтической химии для студентов фармацевтических вузов и фармацевтических факультетов медицинских вузов / Под ред. В.Г. Беликова. – Пятигорск: Изд-во ПятГФА, 2003. – 274 c. 17. Чупак - Белоусов В.В. Фармацевтическая химия. Курс лекций. Книга вторая - 4 курс. - М.: Издательство БИНОМ, 2012. -280 с. 18. Брутко Л. И., Гриценко С. В. Руководство но количественному анализу лекарственных препаратов, » М.: Медицина. 1978. -:256 с. 19. Мелентьева Г. А. Фармацевтическая химия. - М.: Медицина, 1976. - Т. I, П. 20. Мелентьева Г. А., Антонова Л. А. Фармацевтическая химия. - М.: Медицина, 1985. 21. Мелентьева Г. А., Краснова М. А. Учебное пособие по фармацевти¬ ческой химии. - М.: Медицина, 1973. 22. Шаповалова В. А, и др. Фармацевтический анализ лекарственных средств - Харьков: ИМП «Рубикон», 1995.