Организация работы с фальсифицированными, недоброкачественными, контрафактными лекарственными препаратами.

Подлинность и качество лекарственных средств волновали людей, начиная с античных времен. Обеспечение качества медикаментов представляет собой комплекс процедур и процессов всей цепочки, включая разработку, производство, надзор, распределение и конечное использование. Особую ответственность за качество лекарственных средств несут, в первую очередь, правительство, производители, дистрибьюторы и пациенты. Роль каждого из них в обеспечении качества очень важна. В целом, они должны нести экономическую и социальную ответственность перед государством, а также юридическую и моральную - перед потребителями лекарственных средств.

---

Если вы не знаете где заказать дипломную работу по литературе, обращайтесь к нам. Мы напишем диплом качественно и в соответсвии со всеми вашими требованиями.

---

. В рамках фармацевтических организаций, как правило, рассматривается финансовая безопасность, кадровая, технологическая, правовая, информационная, что в конечном итоге формирует фармацевтическую безопасность в целом. Вопросы фармацевтической безопасности исследовались многими российскими и зарубежными учеными: Л.В. Мошковой, Л.Н. Геллер, И.А. Наркевич, А.Е. Филипповым, Д.А. Кузнецовым, И.С. Аносовым, В. Черных и др. Актуальность. Элементами фармацевтической безопасности могут рассматриваться лекарственная безопасность, безопасность других товаров аптечного ассортимента, безопасность фармацевтических услуг, что нашло свое отражение в стратегии национальной безопасности в РФ до 2020 года (2009 г.). Этим документом предусмотрено совершенствование стандартов медицинской помощи, а также контроля качества, эффективности и безопасности ЛП; необходимость снижения зависимости российской фармацевтической промышленности от импорта фармацевтических субстанций; повышение уровня инноваций и технологий, используемых при разработке и производстве ЛП. Реализация этого документа осуществляется в полном объеме. Постоянно растет фармацевтический рынок России. Как известно, лекарственные средства могут предотвращать болезнь или излечивать больных, но только при условии, что они безвредны, эффективны, отличаются приемлемым качеством и рационально используются. Из этих четырех непреложных условий безвредность и эффективность лекарств будут зависеть от их качества. Препараты низкого качества могут удлинить период лечения и даже утяжелить состояние больного. Поэтому обеспечение качества, особенно основных (жизненно важных) лекарственных средств, имеет исключительное значение в деле эффективной реализации национальной лекарственной политики и программ здравоохранения стран с любой экономикой. Цель – изучить организацию работы с фальсифицированными, недоброкачественными, контрафактными лекарственными препаратами. Задачи: – рассмотреть понятие фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов; – изучить историю выявления фальсифицированных лекарственных препаратов; – проанализировать проблемы обнаружения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов в аптеке; – проанализировать меры по борьбе с фальсифицированными, контрафактными и недоброкачественными лекарствами. Объект – фальсифицированные, недоброкачественные, контрафактные лекарственные препараты. Предмет – работа с лекарственными средствами в аптеке. Методы исследования в работе – сравнение и анализ. Структурно работа состоит из введения, двух глав, заключения и списка литературы.

В российских аптеках в наши дни практически невозможно столкнуться с поддельными лекарственными средствами. Однако многие россияне в погоне за дешевизной покупают препараты через интернет, в том числе у зарубежных продавцов, нередко с сомнительной репутацией. Именно там чаще всего и встречаются фальшивки, предупреждают эксперты. Как говорят специалисты фармацевтической отрасли, ужесточение ответственности за подделки и введение обязательной маркировки лекарств значительно способствовали очищению рынка от фальсификата. Однако не всегда потребители способны отличить легальную торговую платформу от сомнительной интернет-точки. Фальшивые препараты чаще всего встречаются в интернет-магазинах, в том числе зарубежных, причем, как правило, речь идет о дешевых аналогах дорогостоящих лекарственных препаратов. Некоторые потребители уверены, что таким образом получат доступ к более качественным препаратам. Здесь речь идет именно о сознательной покупке — выбор контрафакта по ряду причин: финансовых или ментальных, — говорит специалист. Чтобы не купить нечаянно подделку, эксперт рекомендует изучать перед покупкой внешний вид упаковки. На ней должна стоять маркировка и должны быть указаны срок годности, серия, а для препаратов, выпущенных после июля 2020 года, иметься код Data Matrix. Любые изменения могут свидетельствовать о том, что у вас в руках фальшивка, резюмировал Беспалов. Согласно докладу Росздравнадзора «Об осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере охраны здоровья граждан и об эффективности такого контроля (надзора) в 2020 году», за прошлый год ведомство совместно с правоохранительными и следственными органами провело 677 совместных мероприятий в сфере обращения лекарственных средств. В результате было выявлено незарегистрированных, фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств на общую сумму более 4 млн рублей. По результатам данных проверок изъята из оборота продукция, качество которой не соответствует установленным требованиям, в количестве: незарегистрированных лекарственных средств — 1961 единица, фальсифицированных лекарственных средств — 2094 единицы, недоброкачественных лекарственных средств — 76 упаковок. Тем самым устранена угроза причинения вреда жизни и здоровью граждан», — говорится в докладе Росздравнадзора. Кроме того, по фактам выявления незарегистрированных, фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных средств в прошлом году было возбуждено 11 уголовных дел по ст. 238.1 УК РФ и составлено восемь протоколов об административном правонарушении по ст. 6.33 КоАП. Было обеспечено выявление и изъятие из оборота 158 торговых наименований 258 серий недоброкачественных лекарственных средств, восьми торговых наименований десяти серий лекарственных препаратов, находившихся в обращении с нарушением установленных законодательством требований, а также двух торговых наименований трех серий фальсифицированных лекарственных препаратов. Если говорить в масштабах всего российского фармакологического рынка, то на сегодняшний день процент поддельных лекарств на нем практически равен нулю

1. Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ (с изм.). 2. Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации: Федеральный Закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ. 3. Об обращении лекарственных средств: Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ (с изм.). 4. О наркотических средствах и психотропных веществах: Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ (с изм.). 5. О защите прав потребителей: Закон РФ от 07.02.1992 № 2300-1 (с изм.). 6. О лицензировании отдельных видов деятельности: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ (с изм.). 7. Солонинина А.В. Нормативно-правовые аспекты организации фармацевтической деятельности: Учебное пособие. – изд.12-е, перераб. – Пермь, 2018. – 131 с. 8. Порсева Н.Ю. Порядок назначения, выписывания и отпуска лекарственных средств: Учебно-методическое пособие / Под ред. Солонининой А.В. – изд.6-е, перераб.– Пермь, 2019. – 81 с. 9. Порсева Н.Ю., Солонинина А.В. Правовые аспекты регламентации деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров: Учебно-методическое пособие. – изд.2-е, перераб. – Пермь, 2018. – 77 с. 10. Порсева Н.Ю. Организация лекарственного обеспечения граждан, имеющих право на государственную социальную помощь: Учебное пособие. – изд.6-е, перераб. – Пермь, 2019. – 40 с. 11. Михайлова В.Н., Кирщина И.А. Права потребителей и правила продажи товаров аптечного ассортимента: Учебное пособие. – Пермь, 2020. – 78 с.