Требования законодательства к соискателю лицензии на фармацевтическую деятельность и лицензиату. Административная ответственность за нарушения лицензионных требований

Фармацевтическая деятельность относится к видам деятельности, подлежащих лицензированию. И отсутствие лицензии на фармацевтическую деятельность при осуществлении последней влечет за собой административную ответственность. Актуальность данного исследования обусловлена тем, что вопрос привлечения к ответственности за нарушения в фармацевтической деятельности, в частности – в сфере ее лицензирования, является необходимой и обязательной мерой с целью обеспечения гражданам Российской Федерации прав на обеспечение здоровья граждан. Обязательность лицензирования фармацевтической деятельности и возможность привлечения к ответственности в данном случае являются государственными гарантиями оказания гражданам квалифицированной фармацевтической помощью, с применением качественных лекарственных средств. Целью данной курсовой работы являлся анализ нормативного регулирования процесса лицензирования фармацевтической деятельности и характера административной ответственности за нарушения в данной области. Объект исследования – фармацевтическая деятельность. Предмет исследования – лицензирование фармацевтической деятельности. В соответствии с целью, объектом и предметом исследования были сформулированы следующие задачи исследования: 1. Охарактеризовать особенности лицензирования фармацевтической деятельности на территории Российской Федерации.

---

Вас интересует где можно заказать написание курсовой по теме Детали машин? Work5 - вот ответ на ваш вопрос! Наши авторы выполняют самые качественные курсовые работы.

---

. 2. Рассмотреть виды нарушений лицензионных требований за осуществление фармацевтической деятельностью, которые влекут за собой административную ответственность. 3. Проанализировать требования законодательства Российской Федерации к лицам, нарушившим законодательство в области лицензирования фармацевтической деятельностью. Поскольку лицензирование фармацевтической деятельности направлено, в конечном счете, на защиту граждан от некачественных фармацевтических товаров и услуг, за нарушение в сфере лицензирования фармацевтической деятельности наступает административная ответственность. В работе представлен анализ законодательства Российской Федерации в области лицензирования различных видов фармацевтической деятельности, а в области наступления административной ответственности за ее нарушения. Работа состоит из введения, основной части, выводов и списка использованной литературы.

Лицензирование позволяет контролировать ряд основных требований и условий обеспечения фармацевтической безопасности. В сфере лицензирования фармацевтической деятельности, как и в других многих сферах деятельности, возможны нарушения различной степени тяжести. При этом, несоблюдение норм законодательства в сфере лицензирования фармацевтической деятельности несет прямую угрозу фармацевтической безопасности Российской Федерации. И для того, чтобы устранять выявленные в ходе проверок нарушения, способные повлечь за собой нивелирование фармацевтической опасности, в стране действуют ограничительные и наказательные меры, установленные, в частности, в Кодексе об административных правонарушениях. Административное наказание применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений. Лицензирование фармацевтической деятельности подвергается лицензионному контролю. Исходя из анализа действующего законодательства лицензионный контроль характеризуется осуществлением мероприятий в целях проверки полноты и достоверности сведений, представленных соискателем лицензии, о возможности выполнения и соблюдения им лицензионных требований и условий, в том числе при осуществлении лицензируемого вида деятельности. При этом, лицензионный контроль охватывает деятельность исключительно лицензиатов, субъектов, положительно ориентированных на легитимацию своего правового статуса, желающих получить в установленном законом порядке специальное разрешение-лицензию либо имеющих лицензию на осуществление однородных медицинских услуг. В случае, когда происходят нарушения в сфере лицензирования фармацевтической деятельности, в действие вступает статья ст. 14.1 Кодекса об административных правонарушениях РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой административную ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Лица, не соблюдающие требования законодательства в области лицензирования фармацевтической деятельности, обязаны устранить все выявленные нарушения за свой счет и дополнительно оплатить штраф, установленный законом. При этом учитывается степень тяжести причиненного вреда и обнаруженного правонарушения. Возможность осуществления контроля за соблюдением лицензионных требований и условий, регулирование его посредством Кодекса Об административных правонарушениях позволяет гарантировать гражданам Российской Федерации право на фармацевтическую безопасность.

4. Список используемой литературы 1. О лицензировании отдельных видов деятельности. Федеральный закон РФ № 99-ФЗ от 04.05.2011 г. [электронный ресурс].- URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_113658/ (дата обращения 29.11.2020). 2. О лицензировании фармацевтической деятельности. Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. № 1081 [электронный ресурс].- URL: https://rg.ru/2011/12/31/litsenzirovanie-dok.html (дата обращения 29.11.2020). 3. Об административных правонарушениях. Кодекс Российской Федерации от 30.12.2001 № 195-ФЗ (ред. от 15.10.2020, с изм. От 16.10.2020). 4. Об обращении лекарственных средств. Федеральный закон Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. от 13.07.2020) [http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/4bc2184a1e81ef96bdb1a7cd35a9054068be3f53/ (дата обращения 29.11.2020). 5. Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения. Приказ Минздрава России от 31.08.2016 г. № 646н [электронный ресурс]. – URL: https://rg.ru/2017/01/10/minzdrav-prikaz646-site-dok.html (дата обращения 30.11.2020). 5. Ссылки на Интернет-источники 1. Кононова С. В., Дадус Н. Н., Пономарева А. А. Фармацевтическая безопасность // Ремедиум Приволжье. - 2018. - №2 (162). - URL: https://cyberleninka.ru/article/n/farmatsevticheskaya-bezopasnost (дата обращения: 04.12.2020). 2. Лицензирование фармацевтической деятельности : положение и порядок получения / Правовой щит: сайт о правах и их защите [электронный ресурс]. – 31.03.2020. – URL: https://rinf.ru/prochee/litsenzirovanie-farmatsevticheskoj-deyatelnosti-polozhenie-i-poryadok-polucheniya.html (дата обращения 01.12.2020). 3. Нарушения законодательства при обращении лекарственных средств : Презентация [электронный ресурс]. – URL : https://en.ppt-online.org/294993 (дата обращения 02.12.2020). 4. Общие правила назначения административного наказания : Автоюрист [электронный ресурс]. – URL: https://v-sodeystvii.ru/obshhie-pravila-naznacheniya-administrativnogo-nakazaniya/ (дата обращения 02.12.2020). 5. Омаров Н. М. Прокурорский надзор в сфере деятельности фармачевтических организаций как фактор обеспечения прав и свобод гражданина РФ // Проблемы экономики и юридической практики. - 2018. №2. - URL: https://cyberleninka.ru/article/n/prokurorskiy-nadzor-v-sfere-deyatelnosti-farmachevticheskih-organizatsiy-kak-faktor-obespecheniya-prav-i-svobod-grazhdanina-rf (дата обращения: 04.12.2020). 6. Применение мер административного наказания : prod base [электронный ресурс]. – URL : prod-base.ru/primenenie-mer-administrativnogo-nakazaniya/ (дата обращения 01.12.2020). 7. Процедура получения лицензии на занятие фармацевтической деятельностью : Твой бизнес https://tvoibusines.ru/procedura-polucheniya-licenzii-na-zanyatie-farmacevticheskoj-deyatelnostyu.html (дата обращения 01.12.2020). 8. Росздравнадзор призвал аптеки заранее закупать лекарства из минимального ассортимента : Электронный фонд правовой и нормативно-технической документации [электронный ресурс]. – URL: http://docs.cntd.ru/document/542678631 (дата обращения 30.11.2020).