Влияние высокотехнологических систем анализа крови на качество лабораторных исследований

Актуальность работы. Каждый врач, к которому обратился пациент с жалобой на свое самочувствие, знает, что одна из его основных задач — определить, с какой именно болезнью он имеет дело. Эта аксиома не вызывает сомнения. Поэтому особое внимание в здравоохранении необходимо уделять диагностике. Современные высокотехнологичные методы лабораторного исследования — мощнейший инструмент неинвазивной диагностики, без которого сегодняшняя медицина невозможна. Для работы ЛПУ необходимо сбалансированное оснащение всех направлений лабораторной диагностики.

---

Если нужно оформить заказ курсовой в москве , используйте сервис Work5.

---

. Это, в первую очередь, биохимические и общеклинические, гематологические, иммунологические и бактериологические анализаторы. Именно эта группа приборов является самой массовой и востребованной в лечебных учреждениях любого профиля. Характерной чертой нынешнего этапа развития медицины является активное использование не только в медико-биологических экспериментах, но и в рутинной клинической практике наиболее современных методов исследования физико-химической биологии в целом и биохимии в частности. Поэтому наличие современного автоматического биохимического анализатора позволяет эффективно и рационально использовать аналитические и препаративные методы в клинической медицине. Эффективно внедрение и широкое использование гематологических анализаторов, выполняющих практически полный анализ клеток крови и определяющих показатели красной крови, в том числе среднего содержания и концентрации гемоглобина в эритроците, диаграммы распределения эритроцитов по размеру (важно для диагностики гипо- и гиперхромных анемий), гематокрита, среднего объема тромбоцитов (меняется при многих заболеваниях, например при тромбоцитопенической пурпуре). В условиях модернизации здравоохранения в России проблеме централизации лабораторных исследований уделяется много внимания [2, 3, 4]. Централизация является общемировой тенденцией, и в развитых странах в таком формате проводится основная часть исследований. В «Концепции развития службы клинической лабораторной диагностики России на 2004–2010 годы» компьютерные технологии и централизация лабораторных исследований были указаны в числе основных направлений. Однако и в 2015 г. эта концепция в ряде регионов не получила должного развития. Государственное регулирование в здравоохранении будет продолжаться. Оно осуществляется через систему Обязательного медицинского страхования (ОМС). В ежегодном Послании Президента РФ В.В. Путина Федеральному собранию в день двадцатилетия Конституции РФ отмечен как «базовый вопрос – реальный переход к страховому принципу в здравоохранении». «Система ОМС должна в полной мере финансово обеспечить государственные гарантии оказания бесплатной медицинской помощи». Страховые компании должны быть заинтересованы в том, чтобы медицинские учреждения предоставляли качественные услуги, а средства – доведены до конкретной больницы или поликлиники. В плане обеспечения «Программы государственных гарантий оказания бесплатной медицинской помощи» населению лабораторной службе отводится важная роль. В тех регионах, где уже произошла централизации лабораторных исследований, многие вопросы решены, и они достойно приступают к реализации программы. В других регионах предстоит большая работа по совершенствованию деятельности лабораторной службы. Централизация лабораторной службы — процесс неотвратимый. Промедление в нем ведет к существенным финансовым потерям и приводит к отставанию России в области медицинской медицины. Успех централизации напрямую зависит от оперативности и эффективности внедрения передовых технологий на основе автоматизации. На информационном уровне централизация выражается в объединении лабораторных информационных систем (ЛИС) на национальном и региональном уровне. Наличие современной лабораторной службы для обеспечения программы государственных гарантий оказания бесплатной медицинской помощи – дело чести региона. Пилотные проекты создания централизованных лабораторных служб реализованы в ряде регионов России: Санкт-Петербург, Москва, Краснодарский край, Иркутск, Новосибирск, Барнаул. В этих городах уже доказана высокая эффективность централизации при правильной её организации и отмечены следующие преимущества: быстрота получения заключений по исследованию; высокое качество; большой перечень исследований; стандартизация; снижение себестоимости исследований; сокращение затрат пациентов на переезды (приближение пункта взятия биоматериала к месту проживания). Цель работы – выявить влияние высокотехнологических систем анализа крови на качество лабораторных исследований. Объект – высокотехнологические системы анализа крови. Задачи: - рассмотреть теоретические аспекты влияния высокотехнологических систем анализа крови; - провести анализ влияния высокотехнологических систем анализа крови на качество лабораторных исследований.

В результате проделанной работы решены следующие задачи: рассмотрены теоретические аспекты влияния высокотехнологических систем анализа крови; проведен анализ влияния высокотехнологических систем анализа крови на качество лабораторных исследований. Централизация требует определенных усилий. В современных экономических условиях в большинстве регионов лабораторная служба государственного сектора проигрывает по сравнению с частными лабораторными центрами по степени автоматизации и информатизации. Типичная региональная лабораторная служба состоит из множества небольших лабораторий при медицинских центрах, больницах и поликлиниках. Основные проблемы: низкий уровень автоматизации и компьютеризации; отсутствие ЛИС и ее интеграции с медицинской информационной системой (передача данных в электронные карты пациента); нехватка квалифицированного персонала; узкий спектр исследований; использование ручных методик; низкое качество исследований в целом; сложность контроля разрозненных лабораторий; длительное время ожидания результатов лечащими врачами; нехватка финансовых средств на полноценный внутренний и внешний контроль качества; слабая стандартизация преаналитического и аналитического этапов; слабая организация технической поддержки; проблемы с метрологическим сопровождением и контролем. В предыдущие годы во многие лаборатории РФ было поставлено лабораторное оборудование, однако в ряде регионов продолжается широкое использование ручных методик даже при наличии современных анализаторов по ряду причин: для них нет реагентов; персонал не умеет с ними работать; прибор остановлен из-за отсутствия адекватного технического обслуживания или по результатам метрологического контроля; не хватает финансового ресурса для бесперебойного обеспечения реагентами и приобретения контрольных материалов для адекватного внутреннего и внешнего контроля качества; нет технической поддержки. Важным моментом для взаимодействия со страховыми компаниями является отсутствие в большей части учреждений электронных архивов результатов лабораторных исследований. Результаты часто теряются, и анализы приходится проводить повторно. Есть еще одна проблема, которую необходимо поднять. Результаты исследований биоматериала, выполненных в одних лабораториях, могут не приниматься в других учреждениях ввиду недоверия к качеству анализа или по иной причине (финансовая заинтересованность клиницистов в направлении пациента в конкретную частную лабораторию). Это ведет к повторным и уточняющим исследованиям, что требует дополнительных финансовых затрат учреждения или пациентов. В области пилотный проект по централизации стартует в феврале 2018 г. До этого момента были проведены соответствующие организационные мероприятия. Главным факторам движения является принятия решения на уровне учредителя о создании централизованной лаборатории. Следующим фактором по степени значимости является готовность руководства учреждения, выбранного для реализации данного проекта, провести соответствующие организационные мероприятия. В области для создания централизованной лаборатории было выбрано бюджетное учреждение здравоохранения области «Клинический диагностический центр», клинико-диагностическая лаборатория которого имеет: опыт централизации исследований в рамках реализации программы пренатального скрининга; достаточную материально-техническую базу; развитую инфраструктуру; высокую оснащенность лабораторным оборудованием; высокий уровень автоматизации и компьютеризации; высокую степень подготовки персонала на центральных базах (для работы на высокотехнологичном лабораторном оборудовании); постоянную подготовку персонала (семинары, конференции, тренинги); высокий уровень владения компьютером и навыками работы в информационной системе специалистами высшего и среднего звена лаборатории; широкий спектр исследований и возможность его расширения и внедрения новых методов; постоянное техническое сопровождение, осуществляемое собственной инженерной службой; отдел автоматизированных систем управления (АСУ), постоянно работающий под задачи центра и лаборатории. Сегодня приоритетами деятельности лабораторной службы диагностического центра являются: стандартизация; высокое качество; автоматизация аналитического процесса; информатизация. Гарантия высокого качества исследований обеспечивается через управление качеством лабораторных исследований. В организации разработаны и утверждены приказами главного врача: «Руководство по управлению качеством» [5]; «Стандарты лабораторных исследований» – СТО (по всем видам); «Стандартные операционные процедуры» – СОП. В лаборатории центра разработана и внедрена система менеджмента качества (СМК) на соответствие требований ГОСТ Р ИСО 15189-2009 [1], совершенствуется информационное обеспечение. Результаты передаются из лаборатории в электронном виде (в электронные карты пациентов и в справочную службу) и создан электронный архив лабораторных данных. Оснащенность КДЛ основным лабораторным оборудованием соответствует задачам централизации, при этом имеется значительный резерв для увеличения объема и расширения спектра исследований (без увеличения штатов). Определен порядок взаимодействия диагностического центра с учреждениями здравоохранения области. Решающим фактором начала работы с медицинской организации является выполнение технических требований для обмена информации в электронном виде по закрытому каналу связи. Преаналитический этап организуется в соответствии с методическими рекомендациями «Организация преаналитического этапа при централизации лабораторных исследований», одобренными Профильной комиссией по клинической лабораторной диагностике Минздрава России (30 мая 2013 г.).

1. ГОСТ Р ИСО 15189-2009 Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности. 2. Балаховский И. С. Достоверность подсчета лейкоцитарной формулы. Лабораторная диагностика 2007; №2: 14. 3. Долгих Т.И. Проблемные вопросы лабораторной медицины в условиях модернизации здравоохранения // Клинико-лабораторный консилиум. – 2012. - №2 (42) июнь. – С. 4-6. 4. Кишкун А. А. Современные технологии повышения качества и эффективности клинической лабораторной диагностики. – М.: РАМЛД, 2005, 528 с. 5. Кишкун А.А., Арсенин С.Л. Основные направления реформирования лабораторной службы России // Современная лаборатория – 2011. - № 1. – С. 4-9. 6. Луговская С. А., Морозова В. Т., Почтарь М.Е., Долгов В. В. Лабораторная гематология. – М. – Тверь: ООО «Издательство «Триада», 2006. – 226 с. 7. Медовый В. С. Автоматизированная микроскопия: новый этап точности, информативности и контроля качества медицинских анализов биоматериалов // Здравоохранение России. 2007. Вып. 8. С. 535 – 537. 8. Медовый В. С., Парпара А. А. Пятницкий А. М., Соколинский Б. З. Демьянов В. Л. Обзор методик автоматизированной микроскопии биоматериалов // Клиническая лабораторная диагностика. 2006. № 7. С. 15 – 20. 9. Медовый В. С. Писаренко Л. Новые возможности автоматизированной микроскопии // Справочник заведующего КДЛ. 2008 №2 С. 29 – 31. 10. Медовый В. С. Пятницкий А. М., Соколинский Б. З. Балугян Р. Ш. Современные возможности роботизированной микроскопии в автоматизации анализов и лабораторной телемедицине (аналитический обзор) // Клиническая лабораторная диагностика, 2012, №6. С. 37–40. 11. Меньшиков В.В. О деятельности клинических лабораторий государственных и муниципальных учреждений здравоохранения в новых организационно-экономических условиях // Клин. лаб. диагностика – 2011. - № 9. – С. 3 12. Соснин Д. Ю., Фалков Б. Ф., Ненашева О. Ю. Оценка правильности распознавания клеток системой автоматического анализа крови Vision Hema//Уральский медицинский журнал. 2012. № 13 (105). С. 131 – 135., 140. 13. Соснин Д. Ю., Ненашева О. Ю., Фалков Б. Ф., Трушева Л. А. Автоматизированные системы анализа мазков крови, стандартизация преаналитического этапа // Клиническая лабораторная диагностика, 2013. №4., С. 17 – 20. 14. Angulo J., Flandrin G. Automated detection of working area of peripheral blood smears using mathematical morphology. Anal Cell Pathol, 2003, v. 25, pp. 37-49. 15. Ceelie H., Dinkelaar R. B., van Geider W. Examination of peripheral blood films using automated microscopy; evalution of Diffmaster Octavia and Cella Vision DM 96 // J. Clin. Pathol. 2007. Jan; 60(1) 72 – 9. 16. Gao Y, Mansoor A, Wood B, Nelson H, Higa D, Naugler C. Platelet count estimation using the Cella Vision DM 96 system. // J. Pathol. Inform. 2013. 29 (4): 16. 17. Lee L. H. Mansoor A., Wood B., Nelson H., Higa D., Naugler C. Performans of Cella Vision DM 96 in leukocyte classification // J. Pathol. Inform. 2013. 29 (4): 14. 18. Pierre R. V. Peripheral blood film review. The demise of the eye count leukocyte differential // Clin. Lab. Med. 2002; 22 (1): 279 – 97. 19. Reference Leukocyte Differential Count (Proportional) and Evaluation of Instrumental Methods // NCCLS Document H20-A, March 1992, Vol. 12, No. 1. 20. Yu H., Ok C. Y., Hesse A., Nordell P., Connor D. et al Evalution of an automated digiyal system, Nextslide Digital Review Network, for examimation of peripheral blood smears // Arch. Pathol. Lab. Med. 2012. 136 (6): 660 – 7.