ИСТОЧНИКИ И ПРИЧИНЫ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Несмотря на стремительное развитие фармацевтической науки, масштабирование фармацевтического рынка, на увеличение как сложности, мощности производства, так и контроля на каждом этапе, все еще существует такая важная проблема как недоброкачественность лекарственных средств. От качества лекарственного средства напрямую зависит его биологическая активность, и, соответственно, здоровье населения. Для обнаружения недоброкачественных лекарственных средств необходимо досконально понимать причины и источники недоброкачественности, своевременно обнаруживать и устранять их. Несоответствующие параметрам качества ЛС при приеме могут быть опасны для здоровья человека, таким образом, необходим контроль качества ЛС (регламентируется Государственной Фармакопеей), что является чрезвычайно сложной социальной значимой проблемой, которая в большинстве развитых стран мира находится под ответственностью государства [13, 17, 18]. Недоброкачественным лекарственное средство может стать, если истек его срок годности или не соблюдались условия хранения.

---

Если вам нужно заказать выполнение курсовых , обратитесь в Work5.

---

Могут влиять физические, химические и биологические факторы, в результате которых может изменится фармакологическая активность ЛС, или исчезнуть, или может проявиться опасный токсический эффект [3, 5, 9]. Для достижения цели курсовой работы поставлены и впоследствии решены следующие задачи: • обозначить источники и причины недоброкачественности ЛС; • выявить взаимосвязь между стабильностью лекарственных веществ и условиями их получения; • описаны способы определения недоброкачественности ЛС • привести данные об основаниях и порядке уничтожения лекарственных средств в соответствии с законодательством РФ; Методы исследования: анализ литературных данных (база РИНЦ) и нормативной документации РФ.

Таким образом, анализ научной литературы позволяет обозначить источники и причины недоброкачественности ЛС. Причины недоброкачественности лекарственных веществ разнообразны и зависят от многих факторов. Данные факторы могут возникнуть как при производственных ошибках, так и непосредственно в процессе транспортировки ЛС до аптеки или склада или непосредственно в местах хранения и реализации продукции. Рассмотренное в курсовой работе влияние физических и химических факторов на стабильность лекарственных веществ позволяет сделать заключение о том, что важная роль принадлежит условиям хранения. Именно при нарушении условий хранения лекарственные средства изменяют свои свойства, в результате чего они могут не оказывать фармакологического эффекта, усиливать его или же давать побочные действия. В работе выявлена взаимосвязь между стабильностью лекарственных веществ и условиями их получения, описаны химические факторы и разобран механизм их подробный возникновения, что поможет в последующем предотвратить не только их появление, но и решить проблему по их устранению. Описанные способы определения недоброкачественности, а также своевременного обнаружения ЛС ненадлежащего качества приведены с законом РФ. В работе приведена подробная инструкция, сопровождающаяся рисунками, по ежедневному мониторингу недоброкачественной продукции, по алгоритму действий в случае обнаружения препаратов ненадлежащего качества. В курсовой работе описана взаимосвязь между стабильностью лекарственных веществ и условиями их получения. Отмечено, что решающими факторами являются соблюдения условий технологического процесса. В курсовой работе приведены данные об основаниях и порядке уничтожения лекарственных средств в соответствии с законодательством РФ

1. Беликов В. Г. Фармацевтическая химия в двух частях / В.Г. Беликов // Часть 1. Общая фармацевтическая химия. – 2003. 768 с 2. Беликов В. Г. Фармацевтическая химия в двух частях/ В.Г. Беликов // Часть 2. Общая фармацевтическая химия. – 1996г. 545 с. 3. Глущенко Н. Н. Фармацевтическая химия: Учебник для студ. сред. проф. учеб. заведений / Н. Н. Глущенко, Т. В. Плетенева, В. А. Попков // Под ред. Т. В. Плетеневой. - М.: Издательский центр «Академия».- 2004. 384 с. 4. Государственная фармакопея СССР: Х изд. - М.: Медицина, 1969. - С. 759-760. 5. Краснов Е.А. Курс лекций по фармацевтической химии: учебное пособие / Е.А. Краснов, Е.В. Ермилова // В 2-х ч. Ч. 1. Лекарственные средства гетероциклического ряда – 2010.- Томск: СибГМУ. 196 с. 6. Н.В. ЛогиноЛогинова Н. В., Полозов Г. И. Введение в фармацевтическую химию: Учеб. пособие - Мн.: БГУ, 2003.-250 с. 7. Машковский М.Д. Лекарственные средства / М.Д. Машковский //. 15-е изд. М.: Новая волна.- 2007. 1216 с. 8. Мелентьева Г.А. Фармацевтическая химия / Г.А. Мелентьева, Л. А. Антонова // - М.: Медицина.-1985. 480 с. 9. Никулыпина М.И. Организация производства лекарственных средств/ М.И. Никулыпина, А.В. Назаров // Химико-фармацевтический журнал, .- 1991, №2, С.12-15 10. Перельмян Я.М. Анализ лекарственных форм / Я.М. Перельман // М. - 1984г. 606 с. 11. Погодина Л.И. Анализ многокомпонентных лекарственных форм / Л.И. Погодина //Мн.: Вышейшая школа.- 1985. 12. Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии / Под ред. А.П. Арзамасцева. М.: Медицина, 2001.- 92 с. 13. Семенова Е.Н. Сравнительная характеристика методов количественного определения, используемых при стандартизации и последующей оценке качества антибиотиков / Е.Н. Семенова, Е.И. Саканян, С.И. Кулешова // Вестник Российской Военно-медицинской академии. - 2017. № 3(59). С. 140-146. 14. Фармацевтическая химия: Учеб. пособие / Под ред. Л.П. Арзамасцева. - М.: ГЭОТАР-МЕД, 2004. - 640 с. 15. Фармацевтический анализ лекарственных средств / Под общей редакцией В.А. Шаповаловой - Харьков: ИМП «Рубикон», 1995- 235 с. 16. Халецкий A.M. Фармацевтическая химия / А.М. Халецкий // Ленинград: Медицина.- 1966. 747 с. 17. British Pharmacopoeia, 2013. – London, UK: The Stationery Office, 2012. – 5712 p. 18. European Pharmacopoeia.8.th.ed. – Council of Europe: Strasbourg, 2013. – 3639 19. Порядок работы с недоброкачественной продукцией в аптеке. Законодательное регулирование и практические алгоритмы. Текст: электронный. – Режим доступа: https://seminar.zdrav.ru/seminar/seminarDownload/getFileById?id=802.– (Дата обращения: 10.04.2020). 20. Консультант плюс. Статья 59. Основания и порядок уничтожения лекарственных средств. Текст: электронный. – Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/3363cd88ec96c6351626f5b956e080e2fdb7a19a/.– (Дата обращения: 14.07.2022).