Организация проведения государственных закупок лекарственных препаратов фармацевтической компании

Актуальность темы исследования обусловлена изменением современных подходов правового регулирования отношений в сфере обеспечения граждан лекарственными средствами с использованием механизмов контрактной системы. В Федеральном законе от 5 апреля 2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», пришедшем на смену Федеральному закону от 21 июля 2005 г. № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд», имеются особые нормы в отношении такого объекта государственного заказа, как лекарственное средство. Однако в нем не в полном объеме отражены значимые элементы механизма приобретения лекарственных средств в рамках контрактных отношений. В связи с нестабильной экономической ситуацией в стране возникает дефицит бюджетных обязательств, что влияет на объемы выделения денежных средств на закупку лекарств в целях полноценного обеспечения реализации права граждан Российской Федерации на лекарственное обеспечение. В этих условиях должны предприниматься меры, направленные на устранение негативных факторов, в том числе и в целях минимизации коррупционной составляющей при закупках. Как отмечается в Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года, утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 13 февраля 2013 г. № 663, совершенствование системы лекарственного обеспечения направлено в том числе на оптимизацию системы государственных закупок лекарственных средств для медицинского применения. Степень научной разработанности темы.

---

На сервисе Work5 написание курсовых на заказ в Краснодаре - это просто.

---

В настоящее время лекарственное средство является одним из основных объектов государственного заказа в сфере здравоохранения. Экономический рост цен на указанный объект государственного заказа и периодическое расширение социального перечня лекарственных средств обусловливают необходимость совершенствования государством специальных механизмов приобретения лекарственных средств. При этом генезис правового регулирования закупок лекарственных средств для государственных нужд изучен недостаточно. История развития законодательства о государственном заказе представлена в научных исследованиях Л.В. Андреевой, Л.И. Шевченко, Г.Ф. Шершеневича, Е.Ю. Гончарова, О.А. Беляевой, В.Е. Белова, В.В. Балакина, А.В. Ярового, В.Г. Блинова, Я.Б. Гребенщиковой, Ф.А. Тасалова, С.М. Яруллина и др. Юридическая природа гражданско-правовых отношений при проведении торгов отражена в работах Л.В. Андреевой, Е.С. Баранниковой, К.Н. Волкова, А.В. Ермаковой, Ю.С. Турсуновой и др. Особо следует отметить докторскую диссертацию О.А. Беляевой «Торги: теоретические основы и проблемы правового регулирования», поскольку эта работа является комплексным исследованием всех проблем правового регулирования торгов. Цель – изучить организацию проведения государственных закупок лекарственных препаратов фармацевтической компании. Задачи: – рассмотреть генезис правового регулирования закупки лекарственных средств для государственных нужд; – изучить лекарственное средство как социально значимый объект удовлетворения потребностей граждан; – исследовать систему субъектов в сфере обращения лекарственных средств; – изучить требования к участникам закупок лекарственных средств; – проанализировать особенности определения поставщиков лекарственных средств для государственных нужд; – проанализировать покупателей лекарственных средств для государственных нужд; – изучить правовую конструкцию государственного контракта на поставку лекарственных средств; – исследовать исполнение договорных обязательств по государственному контракту на поставку лекарственных средств; – проанализировать ответственность субъектов, участвующих в лекарственном обеспечении отдельных категорий граждан. Объектом исследования являются гражданско-правовые правоотношения между субъектами, участвующими в обороте лекарственных средств при закупке лекарственных средств для обеспечения государственных нужд в Российской Федерации. Предметом исследования являются нормы российского и зарубежного законодательства, судебная и иная правоприменительная практика, а также научные разработки в сфере оборота лекарств и их закупок 10 для обеспечения государственных нужд в Российской Федерации. Методы исследования в работе – сравнение и анализ. Обзор основных источников информации и работ исследователей, используемых при выполнении работы. В работе использованы нормативно-правовые акты, монографии, учебные пособия и статьи периодической печати. Структурно работа состоит из введения, трех глав, заключения и списка литературы. В первой главе рассмотрено правовое регулирование обращения лекарственных средств. Во второй главе изучена закупка лекарственных средств как механизм обеспечения нужд публично-правового образования. В третьей главе проанализирован государственный контракт на поставку лекарственных средств как основной правовой инструмент удовлетворения публичных нужд: основные проблемы правового регулирования и пути их решения

Исследование отношений в сфере обеспечения граждан лекарственными средствами с использованием механизма контрактной системы позволило прийти к следующим выводам: 1. Исторический опыт свидетельствует о том, как постепенно в законодательстве начинало формироваться представление о лекарственных средствах как об особом объекте гражданских прав, в том числе и о правовом регулировании закупок данных объектов. 2. Наиболее важным правовым этапом развития законодательной базы, регулирующей гражданско-правовые отношения в рассматриваемой сфере, является введение социальных обязательств государства по лекарственному обеспечению. В условиях развивающейся конкуренции в стране лекарственные средства начинают приобретаться уполномоченными субъектами с использованием гражданско-правовых механизмов, закрепленных в ГК РФ, Законе о контрактной системе и других нормативных правовых актах. Таким образом лекарственные средства, используемые государством для реализации социально значимых задач, становятся объектом закупки социального значения. 3. Разграничиваются понятия «обращение лекарственных средств» и «оборот лекарственных средств». Первое является более объемным, охватывающим весь период «жизненного цикла» лекарственного средства, второе означает переход лекарственного средства от одного субъекта к другому в результате осуществления гражданско-правовых сделок. При этом публично-правовое обязательство по лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан в рамках государственных гарантий реализуется между субъектами в пределах обращения лекарственных средств – преимущественно через гражданский оборот. 4. В рамках правоотношений, возникающих при исполнении обязательств по государственному заказу на поставку лекарственных средств, субъекты реализуют как публичные, так и частные интересы. Государственные заказчики, выполняя публичные обязательства с применением норм гражданского законодательства, привлекают хозяйствующих субъектов, которые в свою очередь, преследуют не только частный интерес (извлечение прибыли), но и действуют в интересах общества посредством реализации лекарственных средств, как объекта закупки социального значения. 5. При закупке лекарственных средств заказчик особое внимание уделяет административной процедуре по отбору поставщиков, поскольку впоследствии от этого будет зависеть итог выполнения государственного заказа на поставку лекарственных средств. С учетом общих требований, предъявляемых к поставщикам при закупке лекарственных средств, у «мелких» поставщиков возникают периодические сбои с поставкой лекарственных средств, а поскольку этот объект государственного заказа имеет особое предназначение, в определенных случаях его отсутствие может привести к неблагоприятным последствиям, связанным со здоровьем человека. В связи с этим применение расширенных квалификационных требований к поставщикам лекарственных средств в отдельных случаях позволит привлечь крупного поставщика, за счет чего произойдет значительное уменьшение цены контракта, что будет способствовать экономии бюджетного финансирования.

1. Закон РСФСР от 22.03.1991 N 948-1 (ред. от 26.07.2006) "О конкуренции и ограничении монополистической деятельности на товарных рынках". http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_51/ 2. Закон РФ "О поставках продукции и товаров для государственных нужд" от 28.05.1992 N 2859-1 (последняя редакция). http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_516/ 3. Федеральный закон "О государственной поддержке малого предпринимательства в Российской Федерации" от 14.06.1995 N 88-ФЗ (последняя редакция). http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_6857/ 4. Российская Федерация: О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц: Закон Рос.Федерации от 18.07.2011 № 223-ФЗ [Электронный ресурс] // Консультант плюс. Версия Проф: Справ. – прав. – сист. – М., 2018. 5. Российская Федерация: О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд Закон Рос.Федерации от 05.04.2013 № 44-ФЗ (с изм. и доп.) [Электронный ресурс] // Консультант плюс. Версия Проф: Справ. – прав. – сист. – М., 2018. 6. Российская Федерация: Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд: постановление Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 № 1380 [Электронный ресурс] // Консультант плюс. Версия Проф: Справ. – прав. – сист. – М., 2018. 7. Постановление Совмина РСФСР от 23.10.1991 N 558 (ред. от 29.10.1992) "Об организации материально - технического обеспечения народного хозяйства РСФСР в 1992 году". http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_132/ 8. Российская Федерация. М-во здравоохранения. Об утверждении Стратегии лекарственного обеспечения населения РФ на период до 2025 года и плана ее реализации: приказ М-ва здравоохранения Рос.Федерации от 13.02.2013 № 66 [Электронный ресурс] // Консультант плюс. Версия Проф: Справ. – прав. – сист. – М., 2018. 9. Актуальные вопросы общественного здоровья и здравоохранения на уровне субъекта Российской Федерации : материалы Всерос. науч.-практ. конф., посвящ. 100-летию Иркут. гос. мед. ун-та (Иркутск, 28 нояб. 2019 г.). - Иркутск, 2019. - Т. 1. - 376 с. 10. Актуальные вопросы общественного здоровья и здравоохранения на уровне субъекта Российской Федерации : материалы Всерос. науч.-практ. конф., посвящ. 100-летию Иркут. гос. мед. ун-та (Иркутск, 28 нояб. 2019 г.). - Иркутск, 2019. - Т. 2. - 436 с. 11. Александрова О. А. Реформа здравоохранения: руководители медучреждений на острие проблем (часть первая) / О. А. Александрова, О. А. Комолова // Народонаселение. - 2018. - Т. 21, № 4. - С. 96-108. 12. Александрова О. А. Реформа здравоохранения: руководители медучреждений на острие проблем (часть вторая) / О. А. Александрова, О. А. Комолова // Народонаселение. - 2019. - Т. 22, № 1. - С. 79-91. 13. Алексеева А. В. Становление и торможение контрактной системы в России / А. В. Алексеева // Актуальные проблемы экономики и общественного сектора. – 2017. – № 2. – С. 5-9. 14. Амадаев А. А. Теоретические аспекты системной интеграции как вектора развития здравоохранения / А. А. Амадаев, Т. М. Исаев, З. Я. Гунашева // Инновационные научные исследования: теория, методология, практика : сб. ст. XII Междунар. науч.-практ. конф. (Пенза, 10 янв. 2018 г.). - Пенза, 2018. - С. 13-23. 15. Артеменко Д. А. Трансформация общественного здравоохранения России: анализ сбалансированности / Д. А. Артеменко, А. А. Соколов // Финансы и кредит. - 2017. - Т. 23, № 42. - С. 2498-2510. 16. Атласкирова И. Новеллы в сфере госзакупок /И.А.Атласкина // Юрист. –2017. – № 25. – С. 7. 17. Баянова Н. А. Интегральная оценка состояния здоровья сельского населения для принятия управленческих решений / Н. А. Баянова, А. А. Калининская, Ф. А. Сулькина // Казанский медицинский журнал. - 2019. - Т. 100, № 5. - С. 791-795. 18. Беденко Н. Н. Управление качеством в здравоохранении / Н. Н. Беденко, М. А. Христенко // Проблемы управления социально-экономическими системами: теория и практика : материалы VII Междунар. науч.-практ. конф. (Тверь, 13 апр. 2019 г.). - Тверь, 2019. - С. - 133-138 19. Беликова И. В. Мониторинг состояния здоровья населения в контексте развития общественного здравоохранения / И. В. Беликова, Н. Р. Радченко, Л. П. Кустарева // Здоровье человека, теория и методика физической культуры и спорта. - 2019. - № 4. - С. 257-261 20. Белова Л. И. К вопросу о формировании общественной системы здравоохранения / Л. И. Белова, И. В. Чернышёва // Волгоградский научно-медицинский журнал. - 2018. - № 1. - С. 3-5. 21. Бережливая поликлиника: опыт внедрения инструментов LEAN в учреждениях федерального медико-биологического агентства России / М. В. Забелин, О. А. Касымова, В. В. Миронова, И. В. Кононова // Здравоохранение, образование и безопасность. - 2018. - № 4. - С. 146-157. 22. Блинов С. В. Бизнес-планирование в деятельности учреждения здравоохранения / С. В. Блинов, В. Ю. Блинова // Вопросы экономики и права. - 2018. - № 117. - С. 67-73. 23. Блинов С. В. Оптимизация деятельности учреждения здравоохранения на основе применения ключевых показателей эффективности / С. В. Блинов, В. Ю. Блинова // Вестник медицинского института "РЕАВИЗ": реабилитация, врач и здоровье. - 2017. - № 5. - С. 153-160. 24. Бреднева Н. Д. Исследование регулирования процедуры закупок лекарственных препаратов для государственных нужд / Н. Д. Бреднева, Т. А. Угрюмова, Ж. В. Колчанова // Медицинская наука и образование Урала. – 2019. – № 1. – С. 114-115. 25. Быковская Т. Ю. В здравоохранении невозможно без постоянного контроля качества медицинской деятельности / Т. Ю. Быковская // Менеджмент качества в медицине. - 2018. - № 1. - С. 12-17. 26. Валеева Г. Ф. Анализ моделей организации здравоохранения как одного из приоритетных направлений развития региона / Г. Ф. Валеева // Вестник Самарского государственного экономического университета. - 2019. - № 2. - С. 17-23. 27. Вардомацкая Л. П. Инновационная маркетинговая стратегия организации фармацевтического рынка / Л. П. Вардомацкая // Journal of Economic Regulation. - 2018. - Т. 9, № 3. - С. 48-56. 28. Волкова О. А. Качество управления кадровым ресурсом медицинской организации - как элемент стратегии непрерывного улучшения качества медицинской помощи / О. А. Волкова, Е. В. Смирнова // Проблемы стандартизации в здравоохранении. - 2018. - №3. - С. 3-18. 29. Воронцова Т. В. Дневник осмотра врача в электронной медицинской карте как объект экспертизы качества медицинской помощи / Т. В. Воронцова // Север России: стратегии и перспективы развития : материалы III Всерос. науч.-практ. конф. (Сургут, 26 мая 2017 г.). - Сургут, 2017. - С. 82-87. 30. Давлетов И. И. Стратегия развития контрактной системы в сфере госзакупок / И. И. Давлетов, А. О. Устькачкинцев // Экономика и бизнес: теория и практика. – 2018. – № 6. – С. 50- 54. 31. Давыдов А. Ю. Оценка удовлетворенности условиями труда медицинских работников акушерскогинекологической службы в сельской местности (на примере Рязанского района) / А. Ю. Давыдов, Г. Б. Артемьева, О. А. Нагибин // Российский медико-биологический вестник имени академика И. П. Павлова. - 2019. - Т. 27, № 2. - С. 237-244. 32. Данцигер Д. Г. Как сопоставить индивидуальное и общественное здоровье / Д. Г. Данцигер, Б. П. Андриевский, К. В. Часовников // Образование, культура, общество. Социально-экономические и гуманитарные науки. Психология, спорт, здравоохранение : сб. избр. ст. конф. (Санкт-Петербург, 28-30 авг. 2018 г.). - Санкт-Петербург, 2018. - С. 133-135. 33. Дата И. С. Особенности реализации стратегического менеджмента в сфере здравоохранения / И. С. Дата // Мир современной науки. - 2017. - № 2. - С. 43-50. 34. Егорова А. В. О врачах и медицинских услугах отечественной системы здравоохранения / А. В. Егорова // Лучшая научная статья 2019 : сб. ст. XXVI Междунар. науч.-исслед. конкурса (Пенза, 30 июня 2019 г.). - Пенза, 2019. - С. 132-136. 35. Екатеринин М. В. Менеджмент качества в здравоохранении по европейским требованиям / М. В. Екатеринин // Менеджмент качества в медицине. - 2018. - № 2. - С. 68-70. 36. Жигулева Л. Ю. Cистема менеджмента качества медицинской помощи в учреждениях здравоохранения,оказывающих онкогематологическую помощь. Основные принципы функционирования,этапы внедрения и оценка эффективности / Л. Ю. Жигулева // Менеджер здравоохранения. - 2018. - № 6. - С. 25-37. 37. Журавлева О. В. Развитие потенциала культуры в менеджменте качества здравоохранения / О. В. Журавлева, Т. А. Федотченко, Ю. В. Богданов // Бережливое производство: как устранить потери и повысить эффективность производственной системы предприятия : материалы Межрегион. науч.-практ. конф. (Липецк, 18 дек. 2017 г.). - Липецк, 2017. С. 39-43. 38. Зыков В. В. Общественное здоровье и организация здравоохранения, экология и гигиена человека / В. В. Зыков, Е. В. Абдулина // Вятский медицинский вестник. - 2018. - № 1. - С. 34-37. 39. Иванов Н. П. HR-маркетинг в системе менеджмента современной медицинской организации // Н. П. Иванов, Л. В. Малкина // Фундаментальные исследования. - 2017. - № 10. - С. 351-357. 40. Иванов Н. П. Методологические аспекты подготовки руководящих кадров для отечественного здравоохранения / Н. П. Иванов, Л. В. Малкина // Фундаментальные исследования. - 2018. - № 11. - С. 232-238. 41. Извозчиков С. Б. Некоторые особенности риск-менеджмента в современном российском здравоохранении. Позиции врача и пациента / С. Б. Извозчиков, В. А. Соболев // Управление риском. - 2017. - № 2. - С. 20-25. 42. Имитационное моделирование в задачах управления медицинской организацией амбулаторного типа / С. М. Щербаков, Е. Д. Теплякова, С. А. Румянцев, А. В. Василенок // Социальные аспекты здоровья населения. - 2017. - № 4. - С. 7. 43. История развития системы менеджмента качества и ее применение в практике учреждений здравоохранения / А. В. Свищев, М. А. Годков, Н. В. Боровкова [и др.] // Медицинский алфавит. - 2019. - Т. 4, № 35. - С. 9-15. 44. Казанцева Л. К. Общественное здоровье и проблемы здравоохранения в России и регионах / Л. К. Казанцева, Т. О. Тагаева // Экономика Сибири в условиях глобальных вызовов XXI века : сб. ст. - Новосибирск, 2018. - С. 90-104. 45. Калинин А. В. Психология управления коллективом медицинской организации / А. В. Калинин, Е. А. Варавина, Г. Е. Меленчук. // Научные горизонты. - 2018. - № 12. - С. 32-41 46. Калишев М. Г. Активные методы обучения в подготовке специалистов общественного здравоохранения / М. Г. Калишев, С. И. Рогова, Л. Н. Лапшина // Медицина и экология. - 2019. - № 2. - С. 75-79. 47. Кохан В. В. Основные проблемы в области регулирования государственных закупок, возможные пути их решения / В. В. Кохан // Молодой ученый. – 2017. – № 47. – С. 119-121. 48. Малютина Л. Н., Зудина Е. Е., Фирсенко Н. П., Чикаренко Е. И. Организация консолидированного закупа лекарственных препаратов для государственных бюджетных учреждений Тюменской области / Л. Н. Малютина, Е. Е. Зудина, Н. П. Фирсенко, Е. И. Чикаренко // Университетская медицина Урала. – 2018. – № 2 (13). – С. 18-22. 49. Мирошник С. В. Правовая природа контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных (муниципальных) нужд / С. В. Мирошник // Российская юстиция. – 2019. – № 2. – С. 2-5. 50. Невзоров О. Ю. Фактор прозрачности информации о государственных закупках в региональной экономике / О. Ю. Невзоров // Вестник Самарского госуниверситета. Серия: Экономика и управления. – 2014. – № 4 (115). – С. 99-105.