Фармацевтическая отрасль – важнейшее направление экономической деятельности, которое предъявляет очень жесткие требования к качеству товаров. Такой подход влечет множество усилий со стороны разработчиков, производителей и поставщиков лекарственных средств, однако, это нельзя рассматривать, как недостаток, наоборот, именно жесткий контроль за качеством лекарственных препаратов, которые в конечном итоге используются для лечения людей, является благом и надежным барьером на пути недобросовестных производителей, а также на пути преждевременного использования новых, малоизученных лекарственных средств.
Главными критериями контроля любого лекарственного средства являются безопасность, качество и эффективность. Немалую роль в контроле играет система стандартизации лекарственных средств, утвержденная в РФ. Актуальность изучения тематики контроля качества лекарственных средств состоит в том, что позволяет углубить собственные знания для понимания тесных взаимосвязей экономических и гуманитарных, человеческих аспектов. С точки зрения темы качества лекарств такая связь выражается в превалировании показателя безопасности лекарственного средства над экономической выгодой от его реализации и даже над его эффективностью.
Целью данной работы является формирование понимания о системе и методах контроля качества лекарственных средств, существующих в РФ в настоящее время. Проведение такого исследования подразумевает углубление общих знаний, полученных в рамках учебной программы, а также более подробное изучение метода «Растворение», как одного из распространенных и эффективных методов контроля качества.
В рамках работы ставятся задачи:
- узнать основы законодательства, регламентирующие качество лекарственных средств в РФ;
- понять, какие нормативные документы содержат требования качества, каким образом утверждаются и сколько времени действуют, каким образом можно получить доступ к их изучению,
- определить, какие показатели характеризуют качество лекарственных средств,
- изучить, какие методы контроля качества существуют,
- описать метод «Растворение»,
- изучить практические аспекты применения метода «Растворение» по современным литературным источникам, описывающим исследования в этой области.
На нашем сайте вы можете заказать курсовую работу по предприятию. Курсовая работа будет написана быстро и качественно. % оригинальности и квалификацию автора вы можете выбрать сами, для этого нужно заполнить форму заказа.
.
По завершении работы необходимо проанализировать полученные знания и сделать выводы об успешности в достижении поставленных задач и о достижении основной цели исследования.
Применяемые методы исследования в работе: работа основывается на использовании теоретических методов изучения. В частности, на изучении нормативной документации, иной литературы (книжных изданий, авторских статей, научных обзоров), в том числе из открытых данных интернет-ресурсов.
20 страниц
71% уникальность
2022 год
7 просмотров
