Требования законодательства к соискателю лицензии на фармацевтическую деятельность и лицензиату. Административная ответственность за нарушения лицензионных требований

Актуальность темы исследования обусловлена необходимостью совершенствования теории административно-правового регулирования и практики лицензирования деятельности в сфере фармацевтики. Конституцией Российской Федерации (ст. 41) закреплено право каждого гражданина на охрану здоровья, в том числе при использовании лекарств. Здоровье отдельного гражданина и в целом населения России рассматривается как основа благополучия нации, ключевой фактор национальной безопасности страны. Тем не менее многие теоретические, правовые и организационные вопросы остаются нерешенными, требующими глубокого понимания и научных исследований. В настоящее время в теории административного права нет единого подхода к пониманию правовой природы, целей и задач, сущности и содержания лицензий на фармацевтическую деятельность. Кроме того, доктринальное понимание лицензирования деятельности в сфере фармацевтики, сложившееся в предыдущие годы, не всегда адаптировано к современным реалиям и требует уточнения. Объектом исследования является совокупность общественных отношений, возникающих и развивающихся в связи с осуществлением лицензирования деятельности в сфере фармацевтики.

---

Выполняем решение задач на заказ во Владивостоке , обращайтесь к Work5.

---

Предмет исследования составляют нормы административного права, отражающие сущность и содержание лицензирования деятельности в сфере фармацевтики, а также правоприменительная практика в указанной сфере. Целью исследования является разработка совокупности теоретических положений, обеспечивающих повышение эффективности административно-правового регулирования лицензирования деятельности в сфере фармацевтики. Достижение указанной цели обусловливает необходимость постановки и решения следующих задач: 1) сформулировать и конкретизировать понятие лицензирования деятельности в сфере фармацевтики как формы административно-правового регулирования; 2) определить закономерности развития и проблемы функционирования системы лицензирования деятельности в сфере фармацевтики с целью выявления условий, способствующих повышению эффективности административно-правового регулирования лицензирования деятельности в сфере фармацевтики. В процессе исследования применялись различные научные методы системного и структурно-функционального анализа, синтеза, логический, статистический, а также историко-правовой, сравнительно-правовой и другие общепринятые в науке методы. Курсовая работа состоит из введения, двух глав, выводов, списка использованных источников и приложений.

Цель данной курсовой работы заключалась в проведении правового анализа лицензирования деятельности в сфере фармацевтики в Российской Федерации. В рамках настоящего исследования были рассмотрены общие положения о лицензировании; проанализированы становление и развитие системы лицензирования деятельности в сфере фармацевтики в России; выявлены содержание и сущность лицензионного производства деятельности в сфере фармацевтики; рассмотрены вопросы организации контроля за соблюдением правил лицензирования деятельности в сфере фармацевтики; проанализирована проблема юридической ответственности в сфере лицензирования деятельности в сфере фармацевтики, в связи с чем, считаем цель достигнутой. Результат проведенного исследования - достижение цели, решение курсовой работы, выработка положений и рекомендаций, содержащих элементы новизны и имеющих научно-практическое значение. Положения работы способны определить концептуальные подходы к решению проблем оптимизации организационно-правового механизма лицензирования деятельности в сфере фармацевтики в Российской Федерации в контексте реализации государственных функций и полномочий по обеспечению экономического развития современной России. Таким образом, было выявлено, что сегодня лицензирование остается единственной разрешительной процедурой в сфере деятельности в сфере фармацевтики. В период модернизации системы здравоохранения лицензирование деятельности в сфере фармацевтики просто необходимо, так как оно стимулирует развитие фармацевтического рынка и не допускает к оказанию услуг населению неблагонадежные фирмы.

1. Конституция РФ (с учетом поправок, внесенных Законами РФ о поправках к Конституции РФ от 30.12.2008 г. № 6-ФКЗ, от 30.12.2008 г. № 7-ФКЗ, от 05.02.2014 г. № 2-ФКЗ, от 14.03.2020 г. № 1-ФКЗ) //СЗ РФ. – 2020. – № 11. – Ст. 1416. 2. Гражданский кодекс Российской Федерации (часть первая) от 30.11.1994 № 51-ФЗ // СЗ РФ. — 1994. — № 32. — Ст. 3301. 3. Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ // СЗ РФ. — 2002. — № 1 (ч. 1). — Ст. 1. 4. Уголовный кодекс Российской Федерации от 13.06.1996 № 63-ФЗ // СЗ РФ. — 1996. — № 25. — Ст. 2954. 5. Федеральный закон от 17.01.1992 № 2202-1 «О прокуратуре Российской Федерации» // СЗ РФ. — 1995. — № 47. — Ст. 4472. 6. Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» // СЗ РФ. — 2008. — № 52 (ч. 1). — Ст. 6249. 7. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарств» // СЗ РФ. — 2010. — № 16. — Ст. 1815. 8. . Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» // СЗ РФ. — 2011. — № 48. — Ст. 6724. 9. Федеральный закон от 31.12.2014 № 523-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, 180 недоброкачественных и незарегистрированных лекарств, медицинских изделий, направленных на повышение безопасности лекарств и медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок» // СЗ РФ. — 2015. — № 1. — Ст. 85. 10. Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических препаратых и психотропных веществах» // СЗ РФ. — 1998. — № 2. — Ст. 219. 11. Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» // СЗ РФ. — 2002. — № 52 (ч. 1). — Ст. 5140. 12. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании деятельности в сфере фармацевтики» // СЗ РФ. — 2012. — № 1. — Ст. 126. 13. Постановление Правительства РФ от 06.10.2011 № 826 «Об 181 утверждении типовой формы лицензии» // СЗ РФ. — 2011. — № 42. — Ст. 5924. 14. Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарств» // СЗ РФ. — 2012. — № 43. — Ст. 5877. 15. Бельчикова Г.В. Основы государственного регулирования в области фармации. Фармацевтический рынок : учебное пособие / Бельчикова Г.В., Чернышова Т.М.. — Самара : РЕАВИЗ, 2010. — 254 c. 16. Дударенкова М.Р. Основы фармацевтической информации : учебно-методическое пособие / Дударенкова М.Р., Цыбина А.С.. — Оренбург : Оренбургская государственная медицинская академия, 2013. — 35 c. 17. Заболотная С.Г. Взгляд на фармацию : учебное пособие для студентов фармацевтического факультета / Заболотная С.Г., Костомарова Е.В., Иванова Е.А.. — Оренбург : Оренбургская государственная медицинская академия, 2011. — 328 c. 18. Административное право России : учебник для студентов вузов, обучающихся по специальности «Юриспруденция» / Н.Д. Эриашвили [и др.].. — Москва : ЮНИТИ-ДАНА, 2017. — 743 c. 19. Лысенко В.В. Административное право. Общая часть : учебное пособие / Лысенко В.В., Липатов Э.Г., Чаннов С.Е.. — Москва : Ось-89, 2006. — 303 c. 20. Сообщение Европейской Комиссии — Руководство о деталях различных категорий вариаций в условиях предоставления торговых лицензий для лекарств, предназначенных для человека, и лекарств для ветеринарных целей (2010/C 17/01) / . — Саратов : Ай Пи Эр Медиа, 2014. — 76 c. 21. Субанова Н.В. Лицензирование предпринимательской деятельности. Правовое регулирование, ответственность, контроль : монография / Субанова Н.В.. — Москва : Статут, 2011. — 352 c. 22. Стандартизация, сертификация, лицензирование : сборник нормативных актов и документов / . — Саратов : Ай Пи Эр Медиа, 2015. — 430 c. 23. Субанова Н.В. Прокурорский надзор за исполнением законов в сфере лицензирования : учебное пособие / Субанова Н.В.. — Саратов : Вузовское образование, 2018. — 88 c. 5. Ссылки на Интернет-источники 1. Справочно-правовая система «Гарант» // www.garant.ru 2. Справочно-правовая система «Консультант Плюс» // www.consultant.ru 3. Электронная библиотека журналов //elibrary.ru