Анализ выполнения требований к условию хранения лекарственных средств в аптечных организациях

ВВЕДЕНИЕ Вопрос контроля качества лекарственных средств - один из самых актуальных в последние годы. В эффективных лекарствах заинтересованы все - потребители во имя сохранения своего здоровья, производители во имя сохранения репутации фирмы, дистрибьюторы во имя сохранения клиентов. Не является секретом, что сфера обращения лекарственных средств остается зоной повышенного риска. В связи с этим большинство стран закрепляют на государственном уровне строгие меры контроля в соответствии с международными правовыми нормами. Это одна из немногих позиций глобального международного взаимодействия, где присутствует единая идеология - перенос акцента с контроля качества готовой продукции на обеспечение качества на всех этапах обращения лекарственных средств. Важность лекарственной терапии в современной медицине не вызывает сомнения. Практически каждый человек рано или поздно прибегает к помощи лекарственных средств, а многие постоянно нуждаются в медикаментозной поддержке. Однако следует учитывать, что действие лекарственных средств будет достаточно эффективным только при их соответствующем качестве, которое зависит от правильности хранения.

---

Напишем диплом на заказ в москве за короткий срок.

---

. Правовое регулирование фармацевтической деятельности имеет существенное значение как для профессиональной работы провизора, так и функционирования хозяйствующих субъектов − предприятий-производителей, аптек, оптовых фармацевтических фирм, лечебно-профилактических учреждений. Хранение - это процесс сбережения медицинских и фармацевтических товаров до их реализации и применения, обеспечивающий неизменность или минимальное допустимое изменение исходных свойств товара. Условия хранения - это совокупность внешних воздействий окружающей среды, связанных с режимом хранения и размещением товаров в хранилище. Режим хранения – это совокупность климатических и санитарно-гигиенических требований, обеспечивающих сохранность товаров. Актуальностью темы дипломной работы является хранение лекарственных средств в аптечных организациях, требующее постоянного соблюдения условий и режима хранения. Целью данной дипломной работы является анализ выполнения требований к условиям хранения лекарственных средств в аптечных организациях на примере аптечной сети «Фармакопейка» Для реализации данной цели были сформулированы следующие задачи: 1. Изучить нормативно-правовую базу, регламентирующую требования к условиям хранения лекарств в аптечной сети. 2. Рассмотреть общие правила хранения лекарственных средств 3. Ознакомиться с условиями хранения лекарственных форм, изготовляемых в аптеке. 4. Дать краткую характеристику аптечной сети «Фармакопейка» 5. Проанализировать условиях ранения лекарственных средств в аптечной сети «Фармакопейка» Объектом данной дипломной работы является фармацевтика. Предметом данной дипломной работы служит хранение лекарственных средств. При написании данной дипломной работы были использованы следующие методы: анализ, синтез, обобщение. Информационной базой исследования данной дипломной работы служит: аналитические статьи, нормативно-правовые акты, регламенты и положения аптечной сети «Фармакопейка» Данная дипломная работа состоит из введения, двух глав, заключения и списка литературы. Во введении данной дипломной работы раскрывается актуальность темы, формулируется объект и предмет, цель и задачи. В первой главе данной дипломной работы раскрываются теоретические аспекты требований к условиям хранения лекарственных средств в аптечных сетях и анализируется нормативно-правовая документация. Во второй главе анализируются условия хранения лекарственных средств в аптечной сети под брендом «Фармакопейка». В заключении подводятся итоги выполненной работы. В списке литературы приведены используемые в дипломной работы источники.  

ЗАКЛЮЧЕНИЕ В заключение данной дипломной работы можно сделать следующие выводы. Правовое регулирование фармацевтической деятельности имеет существенное значение как для профессиональной работы провизора, так и функционирования хозяйствующих субъектов − предприятий-производителей, аптек, оптовых фармацевтических фирм, лечебно-профилактических учреждений. Осознание важности вопроса хранения лекарственных средств подводит к выводу о необходимости наличия в правопорядках любых стран, заинтересованных в обеспечении качества медицины и здравоохранения, детально проработанных соответствующих правил. В Российской Федерации, согласно Федеральному закону от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим федеральным органом исполнительной власти. Фармакопейка – динамично развивающаяся российская сеть аптек-дискаунтеров. Первая аптека с таким названием открылась 2011 году в городе Омске, и с тех пор стремительно расширяет географию своего присутствия. Фармакопейка - динамично развивающаяся компания, заботящаяся о здоровье жителей, обеспечивая их товарами и услугами в сфере красоты и здоровья. В помещениях для хранения аптечной сети «Фармакопейка» поддерживаются определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Помещения для хранения лекарств в аптечной сети «Фармакопейка» оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на упаковке требованиями производителей лекарственных средств, медицинских изделий и других групп товаров аптечного ассортимента. Помещения для хранения лекарств в аптечной сети «Фармакопейка» обеспечены стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками. Стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных средств в помещениях для хранения лекарственных средств в аптечной сети «Фармакопейка» установлены таким образом, чтобы обеспечить доступ к лекарственным средствам, свободный проход персонала и, при необходимости, погрузочных устройств, а также доступность стеллажей, стен, пола для уборки.  

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ 1. Федеральный закон РФ № 61-ФЗ от 2010 г. «Об обращении лекарственных средств». 2. Приказ Минздравсоцразвития от 23.08.2010 г. №706н «Об обращении лекарственных средств» 3. Приказ МЗ РФ № 309 от 21.10.1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». 4. Приказ Минздрава России от 24.07.2015 № 484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами». 5. Приказ Минздрава № 377 от 13.11.1996 «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения». 6. Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных средств и их прекурсоров» (ред. От 29.12.2016 г.) [6] 7. Приказ Минздрава от 21.10.1997 № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций». 8. Приказ МЗ РФ № 318 от 05.11.1997 г. «Об утверждении инструкции о порядке хранения и обращения в фармацевтических организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами». 9. Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.1997 г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеке». 10. Методические указания от 14.07.1997 г. «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности». 11. Арзамасцев, А.П. Лекарственные средства: современные требования к стандартизации и контролю их качества / А.П. Арзамасцев, В.Л. Дорофеев // Новая аптека. Эффективное управление.- 2017.- №5.- С. 58-61 12. Бакланов А. Аптека и безопасность / А. Бакланов // Российские аптеки. 2013.- №3. 13. Буданов, C.B. Совершенствование методологии фармацевтической (фармакопейной) экспертизы путь к повышению качества лекарственных средств / C.B. Буданов, Н.Д. Бунятян, B.JI. Багирова // Вестник Росздравнадзора.- 2009.- №4.- С.66-69 14. Володин, H.H. Стратегические основы регулирования фармацевтической деятельности / H.H. Володин // Фармацевтический вестник . 2015.- 1 ноября.- № 35 (398).- С.8-9 15. Вольская, Е.А. Законодательное регулирование в сфере обращения лекарственных средств: изменения в период реформ / Е.А.Вольская, Г.В.Шашкова // Ремедиум,- 2015.- №6.- С. 6-7 16. Гнеушева, И.А. Самоинспекция аптечного учреждения / И.А. Гнеушева, Е.О. Нифаньев // Новая Аптека.- 2015.- № 8. 17. Гортунов, И.Е. Как обустроить аптечный киоск и аптечный пункт / И.Е. Гортунов //Новая аптека. Эффективное управление.- 2016.- №5.- С. 22-23 18. Колипова Ю. Введение в правила организации хранения лекарственных средств. // Российские аптеки. – 2014. - №6. 19. Нифантьев О.Е. Основные принципы инспектирования систем качества на фармацевтических предприятиях. // Фарматека. – 2014. - №1 (37)